包括同意

包括同意について

〜診療に伴い発生する試料等の医学研究への利用についての同意(包括同意)に関するお願い〜

 群馬循環器病院では、より良い医療を患者様に提供するため、日頃より努力を続けております。医療水準の一層の向上を目指すためには、診断や治療の進歩に貢献する研究、検査技術の維持・向上等に対する積極的な取り組みが必要不可欠と考えております。

 患者様が群馬循環器病院で診療を受けますと、患者様の病気や患者様に関する様々な検査試料や診療情報が集められます。主なものとしては、病歴(カルテ)、レントゲン写真・エコー・CT・内視鏡などの画像、血液や尿などの検査試料および検査データ、診断の際の生検(胃内視鏡検査などの際に組織の一部を採取すること)試料、手術で切除した組織やその写真などです。以下、これらを「診療に伴い発生する試料等」と総称致します。

 診療に伴い発生する試料等は患者様の診療に必要なものとして採取・保管されますが、その後の診療上不必要となった際にも医学研究、医学教育、検査業務等のために重要な試料となることがあります。これらの試料は病気の診断・治療を研究する目的で利用されます。

 包括同意とは、診療上で発生する試料等について、将来の医学研究、医学教育などに利用させていただくことに対してのご同意を、ここに一括してお願いするものであります。なお、個々の医学研究の内容に関しては、群馬循環器病院倫理委員会で審議され、承認された範囲で、患者様の不同意の意思表示が無い場合にはその試料を医学研究に使用させて頂きます。また、現在通院されております患者様についても、過去のものを含めた試料等を医学研究、医学教育に使用させて頂きます。

 研究への試料提供は自由意志によりますが、原則として、不同意の意思表示がない場合には同意して頂いたとみなし試料を医学研究に使用させて頂きます。不同意のある場合や、同意を撤回する場合には、いつでも主治医・担当医に申し出て頂くとともに「不同意書」に必要事項をご記入頂き、御提出下さい。なお、不同意の場合でも、診療に際して一切不利益を与えることはありません。

 得られたデータについて統計学的考察の成果などが、学術学会や科学専門誌で発表される場合でも、個人が特定されることはありませんので、そのために不利益を被ることはありません。 これらの試料等を利用した医学研究のうち、群馬循環器病院倫理委員会で承認され、現在進行中または終了した研究内容は、群馬循環器病院のホームページに掲載され公開されます。

【お問い合わせ先】 群馬循環器病院 事務課 TEL:027-361-7200

不同意書ダウンロード(PDFファイル:94KB)